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藥物穩(wěn)定性實驗對試驗箱有哪些要求

藥物穩(wěn)定性測試室用于制藥行業(yè),醫(yī)藥,生物技術行業(yè)以及包括生命科學在內(nèi)的所有相關行業(yè)的深入研究。 GMP原則的要求長期穩(wěn)定性測試條件為25°C / 60%RH的濕度。 在加速測試中,40°C / 75%RH濕度測試是6個月的標準,這是制藥行業(yè)穩(wěn)定性測試系統(tǒng)的領域。 它主要模擬環(huán)境氣候中的溫度,濕度和光照測試。

藥物穩(wěn)定性測試室是一種用于測量評估藥物失效所需的長期穩(wěn)定溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境的儀器。 適用于制藥公司對新藥的加速試驗,長期試驗,高溫試驗和強光照射試驗。 是制藥公司進行藥物穩(wěn)定性測試的最佳選擇。

★安裝地點

地面平坦通風良好,周圍無強烈振動和強電磁場,并有適當?shù)氖褂煤途S護空間。

★電源條件

電源要求:AC380V±10%50±0.5Hz三相五線制
預裝功率:總功率2.0KW
要求用戶在安裝現(xiàn)場為設備配置一個具有相應容量的空氣或電源開關,并且該開關必須獨立用于該設備(建議電源開關容量:32A)

★穩(wěn)定性測試條件:

1.長期穩(wěn)定性測試的儲存條件:
溫度:25℃±2℃
濕度:60 5%RH
時間:12個月

2.加速穩(wěn)定性測試的儲存條件
溫度:40℃±2℃
濕度:75 5%RH
時間:6個月
強光照射條件照度:4500 500LX